关于临床研究类稿件提供ChiCTR注册号的说明
为深入贯彻《国家卫生健康委办公厅关于印发加强医学科研诚信专项治理工作方案的通知》精神，根据国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）和中国临床试验注册中心（ChiCTR）制定的标准，所有在人体中和采用取自人体的标本进行的研究，包括各种干预措施的疗效和安全性的有对照或无对照试验（如随机对照试验、病例-对照研究、队列研究及非对照研究）、预后研究、病因学研究和包括各种诊断技术、试剂、设备的诊断性试验，均需注册并公告。请以下临床研究类稿件作者，按要求提供ChiCTR注册号。
一、注册范围与核心原则
（一）强制注册研究类型
1.干预性研究
①随机对照试验（RCT）：包括药物、器械、行为疗法等各类干预措施的疗效比较研究
②非随机对照试验：如历史对照、自身前后对照等设计
③单臂临床试验：仅设置试验组的疗效观察研究
④多中心临床试验：由多家机构联合开展的协作研究
⑤诊断试验：评估新诊断方法准确性的研究
2.观察性研究
①队列研究：前瞻性追踪暴露因素与疾病结局关联的研究
②病例-对照研究：回顾性比较病例组与对照组暴露差异的研究
③横断面研究：特定时间点的疾病或健康状况调查
④真实世界研究（RWS）：基于临床真实数据的疗效或安全性研究
（二）特殊说明
①中医研究：自2024年7月15日起，中医、针灸、草药等传统医学研究需转至国际传统医学临床试验注册平台（ITMCTR，http://itmctr.ccebtcm.org.cn/）注册
②干细胞研究：涉及干细胞的临床研究需同时完成国家卫健委干细胞临床研究备案
③回顾性研究：虽无强制注册要求，但建议注册以提高研究透明度